创新药擎乐瑞派替尼片在国内30余家医
医药云端工作室：挖掘趋势中的价值
编辑：云中鹿5月20日，再鼎医药的胃肠间质瘤(GIST)创新药擎乐?（瑞派替尼片）正式登陆国内市场。首批处方医院、医院、上海交通大医院、中山大学肿瘤防治中心等30医院同步开出处方，这意味着擎乐?——全球首个酪氨酸激酶开关控制抑制剂，将为我国临床医生提供新的治疗选择。擎乐?是NCCN和CSCO胃肠间质瘤诊疗指南唯一Ⅰ级推荐的晚期GIST四线标准治疗药物1,2。年3月31日，再鼎医药宣布，擎乐?获得国家药品监督管理局批准用于治疗既往接受过3种或以上酪氨酸激酶抑制剂（包括伊马替尼）的晚期GIST成人患者。
这次，再鼎医药也公布了擎乐?的建议零售价（规格：50mg，30片），价格远远低于国外瑞派替尼的费用。
同时，出于提高药物可及性、进一步减轻经济负担、改善长期治疗获益的充分考量，再鼎医药与中国初级卫生保健基金会合作开展了“晴乐相伴——胃肠间质瘤患者全程支持项目”。符合条件的患者可通过慈善商保、早享福利、慈善援助（PAP）、金融分期、商业保险/城市险等方式参与该项目。
关于GIST
GIST是胃肠最常见的软组织肉瘤，好发于40岁以上人群。GIST的治疗首选是外科手术切除，但其术后转移及复发率高达80%，即使身为肿瘤靶向治疗界的“明星”：伊马替尼，超过50%的患者会在2年内出现继发耐药。即使这部分患者此后接受舒尼替尼与瑞戈非尼的二、三线治疗，其临床获益也有限，且晚期GIST基因突变复杂，容易造成快速耐药。3-7这些药物耐药后，患者将面临无药可医的困境。
关于擎乐?（瑞派替尼片）
瑞派替尼是一种酪氨酸激酶开关控制抑制剂，通过独特双重作用机制同时结合于激酶的开关口袋和活化环，将激酶锁定在非活化状态，从而在细胞水平上精准抑制KIT和PDGFRA的所有原发突变和激发突变。
随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心III期注册临床研究INVICTUS结果显示，瑞派替尼有令人惊喜的生存获益：瑞派替尼组(n=85)中位PFS6.3个月，安慰剂组1.0个月(n=44)(P＜0.)，显著降低84%疾病进展和死亡风险;ORR：瑞派替尼组为11.8%，安慰剂为0.0%；OS：瑞派替尼组尚未达到，安慰剂组6.3个月，显著降低58%的死亡风险。
瑞派替尼显著降低各种类型基因突变患者的疾病进展风险。安全性方面，瑞派替尼治疗相关不良事件多为1-2级，瑞派替尼与安慰剂的3/4级不良反应总发生率相似；在瑞派替尼组和安慰剂之间，由于不良反应而引起的剂量修正率相似。8-10
关于再鼎
再鼎医药是一家立足中国、全球运营的创新型生物制药公司，致力于为中国及全球的患者提供癌症、自体免疫及感染性疾病领域的创新药物。再鼎医药总部位于上海，自年成立以来，已与多个全球领先的生物制药公司建立了合作伙伴关系，打造起广泛的后期创新候选药物产品线。
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